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首頁(yè) 應(yīng)用案例醫(yī)藥行業(yè) 全自動(dòng)大乳粒分析儀

梓夢(mèng)-注射用脂肪乳一站式平均粒徑、大乳粒和不溶性微粒分析檢測(cè)方案

在注射用脂肪乳制劑的質(zhì)量控制中，微粒大小與粒徑分布直接關(guān)系到用藥安全性與有效性。若微粒過(guò)大或分布不均，可能引發(fā)血管栓塞、肉芽腫等嚴(yán)重不良反應(yīng)，而粒徑過(guò)小或分布過(guò)窄則可能影響藥物的體內(nèi)分布與療效發(fā)揮。因此，對(duì)注射用脂肪乳進(jìn)行全面、精準(zhǔn)的微粒及粒徑檢測(cè)，是保障其臨床用藥安全與質(zhì)量可控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。梓夢(mèng)憑借

梓夢(mèng)-同為光阻法，這兩臺(tái)設(shè)備檢測(cè)注射劑時(shí)能否通用？

一、技術(shù)原理與檢測(cè)目標(biāo)的本質(zhì)區(qū)別在2025版《中國(guó)藥典》的框架下，光阻法不溶性微粒儀和光阻法大乳粒分析儀雖共享“光阻法”這一基礎(chǔ)原理，卻在檢測(cè)目標(biāo)、技術(shù)實(shí)現(xiàn)和藥典合規(guī)要求方面存在實(shí)質(zhì)性差異。這些差異直接決定了它們?cè)谒幬镔|(zhì)量控制中的專屬應(yīng)用場(chǎng)景。1.光阻法大乳粒分析儀的核心技術(shù)特點(diǎn)光阻法大乳粒分析儀ZM-02基

梓夢(mèng)-2025版藥典CP0982章節(jié)新增第四法乳粒分布分析儀應(yīng)對(duì)指南

一、光阻法新規(guī)的核心要求與行業(yè)影響2025版《中國(guó)藥典》0982章節(jié)新增第四法（光阻法），標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制進(jìn)入新階段。新法規(guī)明確要求乳劑型注射劑（如脂肪乳、丙泊酚等）需采用光阻法檢測(cè)大乳粒，并設(shè)定了嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)：例如中長(zhǎng)鏈脂肪乳需同時(shí)滿足動(dòng)態(tài)光散射法（平均粒徑≤0.5μm）和光阻法（PFAT5≤0.05%）的雙重標(biāo)準(zhǔn)

2025版《中國(guó)藥典》0982章節(jié)新增第四法（光阻法）的實(shí)施將對(duì)乳劑微粒粒度測(cè)試的影響及應(yīng)對(duì)策略

2025版《中國(guó)藥典》對(duì)0982章節(jié)的修訂中，第四法（光阻法）的正式實(shí)施標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制邁入新階段。這一變革不僅對(duì)行業(yè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)提出更高要求，也為國(guó)產(chǎn)儀器廠商帶來(lái)挑戰(zhàn)與機(jī)遇。一、光阻法的實(shí)施對(duì)乳劑粒度檢測(cè)的影響1.檢測(cè)范圍與靈敏度的提升光阻法的測(cè)量范圍為0.5-400μm，尤其適用于乳劑中微米級(jí)大乳粒的檢測(cè)（如

美國(guó)強(qiáng)行增收各國(guó)關(guān)稅，對(duì)中國(guó)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)完全是壞事嗎？

<梓夢(mèng)科技>長(zhǎng)期以來(lái)，美國(guó)對(duì)中國(guó)存在較大的貨物貿(mào)易逆差，2025年4月起，美國(guó)便開(kāi)始了新一輪的關(guān)稅增收，覆蓋行業(yè)包括但不限于新能源、半導(dǎo)體、醫(yī)藥行業(yè)，對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，此次貿(mào)易戰(zhàn)是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。一、國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)設(shè)備迎來(lái)市場(chǎng)機(jī)遇進(jìn)口設(shè)備成本上升中國(guó)對(duì)美加征125%關(guān)稅后，美國(guó)輸華的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備（光阻法大乳粒

光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應(yīng)用案例：中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液分析

一、什么是脂肪乳注射液？脂肪乳注射液是以植物油或動(dòng)物油脂肪為油相，輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑及注射用水乳化而成的水包油乳劑，脂肪乳中的脂肪，是由甘油和脂肪酸組成的甘油三脂，甘油的分子結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單，但脂肪酸的種類和碳鏈長(zhǎng)短卻不盡相同。我們測(cè)試的樣品是屬于中長(zhǎng)鏈脂肪乳，中長(zhǎng)鏈脂肪乳可以降血脂、減輕血管內(nèi)皮

光阻法乳劑微粒分析儀 ZM-02在測(cè)試注射型乳劑的優(yōu)勢(shì)

一、光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02的工作原理光阻法（LightBlockage），又稱為光障礙法或光遮擋法，是利用微粒對(duì)光的遮擋所發(fā)生的光強(qiáng)度變化進(jìn)行微粒粒徑檢測(cè)的方法，檢測(cè)范圍從1μm到2.5mm。當(dāng)液體中的微粒通過(guò)一窄小的檢測(cè)區(qū)時(shí)，與液體流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻擋，從而使傳感器輸出信號(hào)變化，這種信號(hào)變化與

光阻法大乳粒分析儀器設(shè)備的應(yīng)用

一、什么是光阻法？顧名思義，光阻法是顆粒檢測(cè)的光學(xué)法。光阻法是一種高解析度分析技術(shù)，可以檢測(cè)出單個(gè)的離群值。也可以使用它獲取整體粒度分布，但是，使用光阻法顆粒計(jì)數(shù)器時(shí)，樣品濃度是一個(gè)重要的考慮因素，為得到準(zhǔn)確的分析結(jié)果，樣品必須以稀釋的形式存在，確保顆粒一個(gè)一個(gè)通過(guò)傳感器，得到準(zhǔn)確結(jié)果。二、光阻法工

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